」這個議題。同時也是台北磨骨推薦安和美丁醫師建議可以考慮接受小腸繞道手術,這不僅可以控制熱量攝取,還可以減少對糖分的吸收,而且由於保留了胃部和十二指腸的功能,手術安全且副作用少,因此吸引了許多追求完美體態的人。

安和美醫美診所覺得,小腸繞道手術的主要作用是減少小腸的吸收功能。手術的效果取決於繞道的近端和遠端位置的決定,以及繞道的距離。這需要醫生根據專業知識和臨床經驗對每個個案進行精準評估,以確保手術效果最佳,而不是盲目地追求過度。手術並不意味著減少進食量或抑制食慾。
安和美丁醫師忠告,對於BMI過重、食慾旺盛或體重影響了情緒和睡眠的人,以及長期使用減肥藥或進行抽脂手術多次仍無效的人,可以考慮接受小腸繞道手術。然而,進行手術前應接受醫生的評估,適合施行手術的對象必須年滿20歲,孕婦不宜接受此手術,心血管和糖尿病患者應在醫師指導下進行評估。
減重手術的選擇多種多樣,但安全、有效、住院時間短且對生活習慣和食慾的干擾最少,是當今的趨勢。它對代謝性疾病的控制有效,且復胖的風險較低,因此是減重的首選。
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請加入諮詢LINE百濟神州發佈2024年第一季度財政事迹及營業進展
- 第一季度總收入達7.52億美元,此中產品收入達7.47億美元,同比增加82%
- 百悅澤®全球發賣額達4.89億美元,得益於在美國和歐洲的發賣額劃分同比增進153%和243%;跟著近期獲FDA核准第五項順應症,百悅澤®現在已成為同類藥物中順應症最廣泛的BTK抑制劑
- 快速推動血液學後期管線;sonrotoclax作為單藥治療和與焦點藥物百悅澤®的結合療法正在開辟中; BTK CDAC的關鍵研究項目已啟動
- 推動潛在差別化的實體瘤項目,包孕針對重點癌症類型的ADC、降解劑平臺和靶向療法
- 經營杠杆效益光鮮明顯提拔,穩步邁向可延續盈利
美國加州聖馬特奧2024年5月8日 /美通社/ -- 百濟神州有限公司(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球腫瘤醫治立異公司,本日發佈2024年第一季度財政事迹和業務亮點。
「我們很興奮本季度公司再次顯現出強勁的財政業績浮現。得益於全球收入的大幅增加,按抗腫瘤藥物總銷售額計較,我們現已躋身全球腫瘤治療立異公司前15強。另外,在實現可延續盈利的過程中,我們的經營效力也在繼續大幅晉升。」百濟神州結合開創人、董事長兼首席履行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示,「憑藉百悅澤®我們鞏固了公司在血液學範疇的領先地位,並延續推動血液惡性腫瘤立異療法管線。百悅澤®現已成為同類藥物中順應症最廣泛的BTK按捺劑。同時,百澤安®今朝已在美國和歐洲獲批上市,我們等候快速推進在實體瘤範疇深摯的管線療法,使其與我們在血液學的領先地位相匹配,繼續鞏固我們作為全球腫瘤醫治立異公司的名譽。」
財政亮點
(單元為千美元)
截至3月31日止三個月 |
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(除百分比外,其餘單位均為千美元) |
2024年 |
2023年 |
增加變化 |
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產品收入淨額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
82 % |
|||
合作收入淨額 |
$ 4,734 |
$ 37,510 |
(87) % |
|||
總收入 |
$ 751,652 |
$ 447,801 |
68 % |
|||
GAAP經營吃虧 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
(30) % |
|||
經調整經營吃虧* |
$ (147,341) |
$ (275,859) |
(47) % |
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*關於公司利用非GAAP財政指標的申明,請參閱本新聞稿「非美國公認管帳原則(GAAP)財政指標的利用」部門;關於每項非 |
關鍵營業進展
百悅澤®(澤布替尼)
- 2024年第一季度,百悅澤®在美國的銷售額達3.51億美元,同比增加153%,首要得益於該產品在初治(TN)慢性淋巴細胞白血病(CLL)中的市場份額有所提升,同時在復發或難治性(R/R)CLL新增患者中的市場份額也已領先於同類BTK按捺劑藥物;2024年第一季度,百悅澤®在歐洲的發賣額為6,700萬美元,同比增長243%,首要得益於市場份額的接續擴大,和在多地納入醫保,包括法國初次對百悅澤®的CLL、華氏巨球卵白血症(WM)和邊沿區淋巴瘤順應症進行報銷。
- 基於3期ALPINE和3期ASCEND試驗的數據,發佈百悅澤®對照阿可替尼用於治療R/R CLL的有用性的匹配調劑間接對照成效,表明百悅澤®對比阿可替尼在無進展糊口生涯期和完全減緩(CR)方面具有優勢,且有望帶來總生活期改良。
- 取得美國食物藥品監督管理局(FDA)核准,結合抗CD20單克隆抗體奧妥珠單抗,用於醫治既往顛末最少二線系統治療的R/R濾泡性淋巴瘤成人患者。
百澤安®(替雷利珠單抗)
- 2024年第一季度,百澤安®發賣額達1.45億美元,同比增長26%。
- 頒佈發表獲歐盟委員會核准用於醫治三項非小細胞肺癌(NSCLC)順應症,包括一線及二線醫治。
- 獲FDA批准,用於既往接受化療後的食管鱗狀細胞癌(ESCC)二線醫治。
- 一項新順應症上市許可申請(BLA)獲FDA受理,用於胃或胃食管部連系部腺癌的一線醫治。
- 百澤安®用於弗成切除、復發、局部晚期或轉移性 ESCC一線醫治的上市申請正在接管FDA審評,按照《處方藥利用者付費法案》(PDUFA),FDA對該項申請做出抉擇的方針時候為2024年7月。但由於臨床研究中間核查的時候放置可能呈現耽擱,是以該項申請的潛伏獲批時候將可能會推遲。
首要管線亮點
血液學
Sonrotoclax(BCL-2按捺劑)
- 取得FDA快速通道資曆認定,用於醫治R/R套細胞淋巴瘤(MCL)。
- 延續推進入組工作,包孕用於醫治R/R MCL和WM的潛伏註冊可用臨床實驗,以及結合百悅澤®用於醫治TN CLL的全球3期實驗;今朝已有跨越850名患者入組。
BGB-16673(BTK CDAC)
- 啟動擴展佇列研究,用於醫治R/R MCL(潛伏註冊可用)和R/R CLL;今朝已有220多名患者入組。
- 預計將於2024 歲尾前啟動R/R CLL 的 3 期臨床實驗。
實體瘤
肺癌
- 歐司珀利單抗(抗TIGIT抗體)用於PD-L1高表達NSCLC一線醫治的3期臨床實驗完成末例受試者入組。
- 替雷利珠單抗與BGB-A445(抗OX40抗體)、LBL-007(抗LAG-3抗體)和BGB-15025(HPK1按捺劑)聯用治療肺癌的多個佇列,估計將於2024年內進行數據讀出。
- 泛KRAS按捺劑、MTA協同PRMT5抑制劑,以及EGFR CDAC有望在2024年下半年進入臨床。
乳腺癌
- BGB-43395(CDK4抑制劑):啟動單藥治療的第四個劑量水準給藥,該劑量處於有用劑量局限內,未觀測到劑量限制性毒性;首個單藥治療劑量入手下手給藥後,僅4個多月即啟動與氟維司群的結合用藥。
- BG-68501 (CDK2按捺劑): 在首次人體臨床實驗中啟動單藥治療的第二個劑量水準給藥,臨床藥代動力學合適預期,未考察到劑量限制性毒性。
- BG-C9074(B7H4 ADC):在全球首次人體臨床實驗 1 期研究中,在澳大利亞完成首例患者給藥。
胃腸癌
- 2024年,替雷利珠單抗與LBL-007 (抗LAG-3抗體)和BGB-A445 (抗OX40抗體)結合用藥的多個佇列將進行數據讀出。
- 計畫向中國國度藥品監督辦理局(NMPA)提交澤尼達妥單抗用於二線醫治膽道癌的新藥上市許可申請。
- CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年進入臨床。
其他營業亮點
- 美國專利商標局(USPTO)核准了公司的申請,將對Pharmacyclics在專利侵權訴訟中指控公司所侵犯的專利進行授權後複審,並透露表現公司已證實該專利無效的可能性大於百分之五十;估計USPTO將在12個月內就該專利的有用性作出最終判決。
- 發佈《2023年負責任貿易和可延續發展陳述》,具體論述公司為患者、企業和社會供應公平獲益的勉力。
- 位於美國新澤西州霍普韋爾西普林斯頓立異園區的頂尖生物藥生產和臨床研發中心估計將於7月啟用。
2024年第一季度財政亮點
總收入:截至2024年3月31日止三個月內,總收入達7.52億美元,2023年同期為4.48億美元,首要得益於百悅澤®在美國和歐洲的發賣額分別同比增加153%和243%。
產品收入:截至2024年3月31日止三個月內,產品收入為7.47億美元,比擬2023年同期4.10億美元增加82%。產品收入增添的緣由是公司自研產品百悅澤®和百澤安®的發賣額增加。截至2024年3月31日止三個月內,美國是公司最大的市場,產品收入達3.51億美元,客歲同期為1.39億美元。
毛利率:2024年第一季度毛利占全球產品收入的83%;比擬較,去年同期為80%。毛利率增進首要是由於與產品組合中的其他產品相比,百悅澤®在全球發賣中占比更高。
經營費用
GAAP |
非GAAP |
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(除百分比外,其餘單位均為千美元) |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增加變化 |
2024年第一季 |
2023年第一季 |
增長轉變 |
||||||
研發費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
13 % |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
12 % |
||||||
銷售及管理費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
30 % |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
31 % |
||||||
攤銷 |
$ — |
$ 187 |
(100) % |
$ — |
$ — |
不合用 |
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經營費用總計 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
20 % |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
21 % |
研發費用:2024年第一季度,GAAP和經調整研發費用均同比增加,主要是由於將臨床前項目推動至臨床、初期臨床項目推動至後期成長階段。2024年第一季度,與在研項目授權引進資產相關的預支款和里程碑付款為3,500萬美元,客歲同期為零。
發賣及辦理(SG&A)費用:2024年第一季度,GAAP和經調劑SG&A費用均同比增長,首要是由於對百悅澤®在全球貿易化上市的延續投入,尤其是在美國和歐洲。2024年第一季度,SG&A費用占產品收入的57%;比擬較,客歲同期為80%。
經營吃虧:2024年第一季度,GAAP經營吃虧同比下落30%,經調劑經營吃虧同比下降47%。經營吃虧下降的原因是跟著我們在邁向可延續盈利的道路上獲得重猛進展,與收入大幅增加和費用節制相幹的經營杠杆效益得到光鮮明顯改良。
GAAP淨吃虧:在截至2024年3月31日止的季度中,GAAP淨吃虧與客歲同期相比有所改良,主要因為產品收入增長和費用管理行動晉升了經營杠杆效益。
在截至2024年3月31日止的季度中,每股通俗股淨虧損為0.19美元,每股美國存托股分(ADS)淨吃虧為2.41美元;客歲同期每股普通股淨虧損為0.26美元,每股ADS淨吃虧為3.34美元。
經營舉動所用現金:在截至2024年3月31日止的季度中,經營活動所用現金為3.09億美元,去年同期為5.64億美元,主要由於經營杠杆效益的晉升。
關於公司2024年第一季度財政報表的更多詳細信息,請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2024年第一季度講演10-Q表格。
關於百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤醫治創新公司,專注於為全球的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。經由過程強大的自立研發能力和外部計謀合作,我們接續加快開辟多元、創新的藥物管線和產品組合,致力於為全球更多患者全面提升藥物可及性和可肩負性。在全球五大洲,我們有超過10,000人的團隊。如需瞭解更多信息,請接見www.beigene.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含按照《1995年私家證券訴訟改造法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法令定義的前瞻性聲明,包羅關於以下方面的聲明:百濟神州推動血液惡性腫瘤治療管線的潛力,和快速推動實體瘤醫治管線的能力,以鞏固其作為全球腫瘤治療創新企業的榮譽;百濟神州估計的臨床進展和數據讀出;百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中間的估計啟用日期;百濟神州在實現可延續盈利方面的進展;和在「關於百濟神州」副題目下提及的百濟神州計畫、許諾、理想和目標。由於各類主要因素的影響,現實成果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包孕:百濟神州證實其候選藥物功能和平安性的能力;候選藥物的臨床成績可能不撐持進一步開辟或上市審批;藥政部門的動作可能會影響光臨床試驗的啟動、時間表和進展和藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)取得貿易成功的能力;百濟神州取得和保護對其藥物和手藝的智慧財產權珍愛的能力;百濟神州依賴合力廠商進行藥物開辟、生產、貿易化和其他辦事的環境;百濟神州獲得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗;百濟神州獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開辟和實現並連結盈利的能力;和百濟神州在比來季度報告的10-Q表格中「風險身分」章節裡更全面計議的各類風險及百濟神州向美國證券買賣委員會期後呈報中關於潛在風險、不肯定性和其他主要身分的接頭。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等信息。
簡明合併損益表(美國公認管帳原則)
(除普通股數目、ADS數目、每股通俗股和每股ADS數據外,其餘單元均為千美元)
截至3月31日止三個月 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
(未經審計) |
|||
收入: |
|||
產品收入,淨額 |
$ 746,918 |
$ 410,291 |
|
合作收入 |
4,734 |
37,510 |
|
總收入 |
751,652 |
447,801 |
|
發賣本錢 - 產品 |
124,935 |
81,789 |
|
毛利潤 |
626,717 |
366,012 |
|
經營費用: |
|||
研發費用 |
460,638 |
408,584 |
|
發賣及管理費用 |
427,427 |
328,499 |
|
無形資產攤銷 |
— |
187 |
|
經營費用總計 |
888,065 |
737,270 |
|
經營吃虧 |
(261,348) |
(371,258) |
|
利錢收入,淨額 |
16,160 |
16,016 |
|
其他收入,淨額 |
1,762 |
18,303 |
|
除所得稅前虧損 |
(243,426) |
(336,939) |
|
所得稅費用 |
7,724 |
11,492 |
|
淨吃虧 |
(251,150) |
(348,431) |
|
每股淨虧損,根基及稀釋 |
$ (0.19) |
$ (0.26) |
|
加權平均流通股—根基及稀釋 |
1,355,547,626 |
1,354,164,760 |
|
ADS淨吃虧,根基及稀釋 |
$ (2.41) |
$ (3.34) |
|
加權平均暢通ADS—根基及稀釋 |
104,272,894 |
104,166,520 |
簡明合併資產負債表摘要數據(美國GAAP)
(單元:千美元)
截至 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
3月31日 |
12月31日 |
||
(未經審計) |
(經審計) |
||
資產: |
|||
現金、現金等價物、受限資金和短時間投資 |
$ 2,807,436 |
$ 3,188,584 |
|
應收賬款,淨額 |
435,294 |
358,027 |
|
存貨 |
447,345 |
416,122 |
|
物業、廠房及裝備,淨額 |
1,417,992 |
1,324,154 |
|
總資產 |
5,667,681 |
5,805,275 |
|
負債及股東權益: |
|||
應付帳款 |
356,575 |
315,111 |
|
預提費用及其他應付款項 |
569,438 |
693,731 |
|
研發成本分攤負債 |
225,530 |
238,666 |
|
乞貸 |
1,025,992 |
885,984 |
|
總欠債 |
2,307,320 |
2,267,948 |
|
股東權益合計 |
$ 3,360,361 |
$ 3,537,327 |
|
關於利用非美國公認管帳原則(GAAP)財務指標的申明
百濟神州供應某些非GAAP財政指標,包孕經調劑經營費用和經調劑經營吃虧以及某些其他非GAAP利潤表項目,此中每項都已按照美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在供應更多有關公司經營事迹的信息。按照美國GAAP進行的調整(如合用)扣除非現金項目,例如股權鼓勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特別項目或重大事務在報告期間所産生金額較大時,也可能按期被納入到非GAAP調劑中。百濟神州有一套既定的非GAAP政策,用於肯定哪些費用將被解除在非GAAP財政指標以外,和利用此類指標的相幹政策、節制以及審批。公司相信,把這些非GAAP財政指標與美國GAAP數據相連系進行斟酌,可以加深對百濟神州經營事迹的整體理解。納入非GAAP財政指標的目標是為了讓投資者更周全地瞭解公司的歷史和預期財務事迹和趨向,以便於對不同陳訴期內數據和猜測信息進行對照。同時,這些非GAAP財政指標也是百濟神州辦理層用於計劃和預測和衡量公司事迹的指標之一。這些非GAAP財政指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充,而不是作為替換或認為優於美國GAAP的財政指標。百濟神州利用的非GAAP財政指標可能與其他公司利用的非GAAP財政指標較量爭論體式格局分歧,是以可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調理 |
|||
(除每股數據外,其餘單元均為千美元) |
|||
(未經審計) |
|||
截至3月31日止三個月 |
|||
2024年 |
2023年 |
||
(千美元) |
|||
調節GAAP至經調劑發賣成本–產品: |
|||
GAAP發賣本錢–產品 |
$ 124,935 |
$ 81,789 |
|
減:折舊 |
2,345 |
2,180 |
|
減:無形資產攤銷 |
1,183 |
799 |
|
經調劑發賣本錢–產品 |
$ 121,407 |
$ 78,810 |
|
調理GAAP至經調劑研發費用: |
|||
GAAP研發費用 |
$ 460,638 |
$ 408,584 |
|
減:股權激勵費用 |
38,045 |
34,028 |
|
減:折舊 |
17,153 |
12,860 |
|
經調劑研發費用 |
$ 405,440 |
$ 361,696 |
|
調節GAAP至經調整發賣及管理費用: |
|||
GAAP銷售及經管費用 |
$ 427,427 |
$ 328,499 |
|
減:股權鼓勵費用 |
50,669 |
41,360 |
|
減:折舊 |
4,612 |
3,985 |
|
經調整發賣及管理費用 |
$ 372,146 |
$ 283,154 |
|
調節GAAP至經調劑經營費用:
|
|||
GAAP經營費用 |
$ 888,065 |
$ 737,270 |
|
減:股權鼓勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
減:折舊 |
21,765 |
16,845 |
|
減:無形資產攤銷 |
— |
187 |
|
經調劑經營費用 |
$ 777,586 |
$ 644,850 |
|
調節GAAP至經調劑經營吃虧:
|
|||
GAAP經營吃虧 |
$ (261,348) |
$ (371,258) |
|
加:股權激勵費用 |
88,714 |
75,388 |
|
加:折舊 |
24,110 |
19,025 |
|
加:無形資產攤銷 |
1,183 |
986 |
|
經調劑經營虧損 |
$ (147,341) |
$ (275,859) |
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